Hangzhou New-Test kynnir tímamótagerð gæludýragreiningarvöru - 3-í-1 samsett prófunarsett fyrir nýrnastarfsemi hunda og katta
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. tilkynnti opinberlega um kynningu á tveimur tímamótandi nýjum greiningarvörum fyrir gæludýr á alþjóðlegum gæludýraónæmisgreiningarmarkaði: Þrefalt prófunarsett fyrir nýrnastarfsemi hunda og katta (kreatínín/SDMA/CysC þrefalt próf) (Mynd 1 og mynd 2), sem færir nýja og nákvæma lausn á greiningu og meðferð gæludýraheilbrigðis.
Mynd 1 Þrífaldur prófunarbúnaður fyrir nýrnastarfsemi hjá hundum Mynd 2 Þrífaldur prófunarbúnaður fyrir nýrnastarfsemi katta
Í október 2022 var New-Test Biotechnology Co., Ltd. fyrst til að hleypa af stokkunum fyrsta fjölrása margfalda flúrljómun ónæmisgreiningartækinu í heiminum, NTIMM4 (þriðja kynslóð, sjá mynd 3), og árið 2024, nýja einrása margfalda ónæmisflúrljómunina. greiningartæki, NTIMM2 (fjórða kynslóð, sjá mynd 4). Nýjasta 3-í-1 combo prófunarsettið fyrir nýrnastarfsemi hunda og katta er samhæft við báðar gerðir.
Mynd 3 NTIMM4 Mynd 4 NTIMM2
Sem sérhæfir sig í rannsóknum og þróun á litlum sameindum í sex ár, nýjar vörur eru settar á markað.
Nákvæmni greiningar lítilla sameinda hefur alltaf verið áskorun til að sigrast á á sviði POCT prófunar, og það er einnig stefna rannsókna og þróunar sem Nest-Test Bio hefur helgað sig frá stofnun þess fyrir meira en 6 árum síðan. Líkamleg slökkvi- og rotnunareiginleikar hefðbundinna flúrljómandi efna hafa bein áhrif á nákvæmni niðurstaðna lítilla sameinda. Rare-earth nanocrystal merkingartækni, fjórða kynslóð flúrljómandi nanóefna þróað af New-Test, er viðurkennd sem stöðugasta flúrljómandi nanóefnið á markaðnum, sem hefur þann kost að sigrast á eðliseiginleikum ljósslökkunar. Ásamt margra ára stöðugri hagræðingu á ferlinu hefur það loksins leyst vandamálið um allan heim með lélegri nákvæmni í POCT-prófunum á litlum sameindum. Fyrsta ýtt er þrefalt prófunarsett fyrir nýrnastarfsemi. Það tryggir nákvæmni og stöðugleika tveggja lítilla sameinda (kreatíníns og SDMA) greiningarhvarfefna innan tveggja ára gildistíma.
“Eina prófið er líka fáanlegt, svo hvers vegna þróa þríhyrning á nýrnastarfsemi”——Bakgrunnur þróunar nýrnastarfsemi þríhyrningsins
Eins og er, eru algengar vísbendingar um óeðlilega nýrnastarfsemi hjá hundum og köttum meðal annars kreatínín (CREA) og þvagefni köfnunarefni í lífefnafræði; CysC (cystatin C) og samhverft dímetýlarginín (SDMA) í ónæmisvísum o.s.frv. Sem stendur er almennt talið að allir ofangreindir vísbendingar séu síaðar í gegnum glomerulus. Þegar gauklasíunarhraði minnkar vegna nýrnaskaða munu þessir vísbendingar safnast fyrir í blóðinu og auka í styrk og endurspegla þannig hversu skerta nýrnastarfsemi er. Gráðakerfi International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) flokkar skerta nýrnastarfsemi hjá köttum í fjórar gráður út frá gildi kreatíníns (stig I, eðlilegt eða vægt: <1,6 mg/dL; stig II, í meðallagi: 1,6-2,8 mg /dL; stig III, alvarlegt: 2,8-5,0 mg/dL og stig IV, lokastig: >5,0 mg/dL).
Skert nýrnastarfsemi hjá hundum er flokkuð í fjórar gráður (stig I, eðlilegt eða vægt: <1,4 mg/dL: Grade II, miðlungsmikið: 1,4-2,0 mg/dL: Grade III, alvarlegt: 2,0-4,0 mg/dL: Grade IV, og lokastig: >4,0 mg/dL). Hins vegar, vegna takmarkaðs næmis kreatíníns við snemma langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD), var annar enn fyrri vísbending um síun nýrnastarfsemi, „samhverft dímetýlarginín (SDMA)“, notaður. Samkvæmt gögnunum getur SDMA sýnt frávik við 25-40% skerðingar á nýrnastarfsemi en kreatínín er venjulega talið vera óeðlilegt við 75% skerðingar.
CysC (cystatin C) er cystein próteasa hemill, lágmólþunga (13,3 kD), óglýkósýlerað grunnprótein. Það er eitt mest notaða merki um nýrnastarfsemi snemma í læknisfræði manna. Eins og kreatínín og SDMA er það síað í gegnum glomerulus, en er frábrugðið kreatíníni og SDMA að því leyti að efnaskipti þess fara ekki í gegnum þvagfæri, heldur umbrotnar það nánast algjörlega með endurupptöku í gegnum nýrnapíplarnir. Það er þessi fíngerði en mikilvægi munur sem hefur hefur ekki verið tekið eftir áður, sem leiðir marga fræðimenn, sérfræðinga og bókmenntir til tveggja mismunandi ályktana um langvarandi nýrnaskaða hjá köttum: sumir telja að CysC er snemmbúið merki um langvarandi nýrnaskaða sem hægt er að nota bæði hjá hundum og köttum, en aðrir telja að CysC tengist miðlungs vel í langvinnum nýrnasjúkdómum hjá hundum en illa hjá köttum.
Hvers vegna eru tvær andstæðar ályktanir af sama „hnöttusíunarstuðul“?
Ástæðan er Anuria, sem er sjúkdómur sem er algengari hjá köttum en öðrum tegundum, sérstaklega hjá karlkyns köttum. Sum gögn sýna að tíðni anuria hjá karlkyns köttum er allt að 68,6% og anuria mun beinlínis leiða til hindrunar á útskilnaði kreatíníns, þvagefnis í blóði og SDMA. Lífveran er stöðugt að umbrotna og framleiða nýtt kreatínín, þvagefni í blóði og SDMA, þegar greint er frá öllum þremur vísbendingunum í blóðinu á þessum tíma, verður mikil aukning eða jafnvel sprunga af vísbendingum, sama hvort gaukurinn sé raunverulega skemmdur.
CysC hefur sitt einstaka gildi á þessum tíma, þó að þessi vísbending sé gauklasíun, umbrotnar hann ekki í þvagi, heldur í gegnum pípuna til endurupptöku. Þegar blóðþurrð á sér stað en nýrnastarfsemin er eðlileg er samt hægt að halda CysC vísitölunni á eðlilegu stigi. Aðeins þegar glomerulus eða pípuskemmdir verða raunverulega, mun CysC stuðullinn hækka í óeðlilegt. Þess vegna getur greining á öllum þremur vísitölunum gert nákvæma greiningu og veitt samsvarandi meðferð hraðar og skilvirkari.
Nýrnaprófunarmerki 3-í-1 prófunarsett gefa nýja klíníska þýðingu til að greina nýrnaskaða hjá hundum og köttum!
Til að útskýra meginreglurnar og sameina eiginleika vísbendinga, fæddust New-Test nýrnastarfsemismerkið 3-í-1 prófunarsett með marktæka klíníska þýðingu fyrir hunda og ketti (sérstaklega ketti) með anuria:
Nýrnaprófunarmerki 3-í-1 prófunarsett eru notuð til að greina hvort um raunverulega nýrnastarfsemi sé að ræða í þvagþurrð eða sem leiðir til stífluhækkunar á vísitölum vegna þvagþurrðar. Raunveruleg nýrnastarfsemi krefst aðeins þvagleggs og tengdrar umönnunar og horfur eru almennt betri. Stífluhækkun vísitölu krefst ekki aðeins þvagleggs og bólgueyðandi meðferðar, heldur einnig tengdrar meðferðar við nýrnasjúkdómum, og horfur eru tiltölulega erfiðar og mjög líklegt að það breytist í langvinnan nýrnasjúkdóm.
Hér að neðan eru nýrnaprófunarmerki 3-í-1 prófunarsetta gögn fyrir dæmigerðan þvagþurrð (ekki raunverulegur nýrnaskaði) og þvagþurrð + nýrnaskaða í klínískum rannsóknatilfellum nýrra prófa:
| Anuria uppgötvun Nýrnaprófunarmerki fyrir nýrnastarfsemi 3-í-1 prófunarsett | Verkefni | Niðurstaða | Niðurstaða |
| Kreatínín | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Niðurstaða | Anuria hefur leitt til nýrnaskaða | Snemma stig þvagþurrðar og nýrnaskaða eða þvagleysi sem hefur ekki enn náð nýrnaskaða |
Hér að neðan eru hluti af dæmigerðum klínískum gögnum og tilvikslýsingu á nýrnastarfsemi 3-í-1 prófunarsettum með nýrnastarfsemi:
| Köttur | Læknasaga | Klínísk einkenni | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Niðurstaða |
| 2024090902 | Blöðrubólga/Bráð nýrnaskaði | Slæmt andlegt ástand, missir matarlyst, óeðlilegur nýrnastuðull, þvagþurrð (langvarandi nýrnabilun, þvagþurrð) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Nýrnaskaðar með Anuria |
| 2024091201 | / | Slæmt andlegt ástand, þvagþurrð, óeðlileg nýrnastarfsemi | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Enginn nýrnaskaði með anuria/snemma stig |
| 2024092702 | / | Anuria | 0,31 | >100.00 | 9.04 | Enginn nýrnaskaði með anuria/snemma stig |
| 2024103101 | / | Anuria | 0.3 | 14.11 | 6,52 | Enginn nýrnaskaði með anuria/snemma stig |
| 2024112712 | Anuria | 0,5 | >100.00 | 8,85 | Enginn nýrnaskaði með anuria/snemma stig | |
| 2024112601 | Dysuria/Anuria | 0,43 | >100.00 | 9.06 | Enginn nýrnaskaði með anuria/snemma stig | |
| 0,47 | >100.00 | 878 | Enginn nýrnaskaði með anuria/snemma stig | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94,03 | 8,64 | Enginn nýrnaskaði með anuria/snemma stig |
Í ástandi þvagþurrðar, vegna mismunar á innri efnaskiptaferli hvers stuðuls, verður mikill munur á sama síunarstuðli nýrnastarfsemi. Því á hefðbundin flokkun á nýrnaskaða af kreatíníni eða SDMA ekki lengur við og næst er klínísk niðurstaða aðeins fengin með því að sameina greininguna með öðrum vísi „CysC“. Mælt er með því að rannsóknarstofur (sjúkrahús) setji sér innri staðla byggða á klínískri reynslu til að kanna meira og nýrra klínískt mikilvægi.
Að lokum vonast New-Test Biotech til þess að þessi grein muni kasta út múrsteini til að laða að jade og vonast til að fleiri kínverskir framleiðendur dýralyfja og greiningarhvarfefna muni þróa klínískt mikilvægari vörur og aðstoða fleiri innlenda klíníska dýralækna við að ná efstu stigi í heimur!
Viðauki: Samþykki einkaleyfisumsóknar um hugverkavernd
Pósttími: 22-jan-2025
